40年ぶり！FDAは革新的なにきび薬を承認します
現地時間の8月27日、Cassiopea社は公式ウェブサイトで、FDAが12歳以上のにきび患者の治療のためのwinlevi（クラスコテロン、1％エマルジョン）のリストを承認したというニュースを発表しました。これは、40年ぶりにFDAによって承認された革新的なメカニズムを備えた最初のにきび薬です。2021年初頭に米国で上場される予定です。
公式ウェブサイトによると、にきびは多因子性の皮膚状態であり、4つの異なる方法で影響を受けます：過剰な皮脂、毛穴の閉塞（過剰な角質化）、細菌の増殖および炎症。アンドロゲンの外用治療では、アンドロゲンは皮脂の生成と炎症を大幅に促進します。これまでのところ、にきび治療市場には明らかに満たされていない需要があります。
クラスコテロン（1％エマルジョン）は、最初の外部アンドロゲン受容体阻害剤です。アンドロゲン、特にジヒドロテストステロン（DHT）と競合し、皮脂腺や毛包のアンドロゲン受容体と結合し、アンドロゲン受容体の下流のシグナル経路を遮断し、過剰な皮脂分泌と炎症を防ぎます。主要な臨床試験で、winleviは治療の成功とにきび病変の減少を示し、1日2回の忍容性が良好でした。最も一般的な局所皮膚反応は軽度の紅斑です。
この変化療法の局所薬は、にきび治療の長期的なギャップを埋める皮膚のアンドロゲン受容体を直接標的にすることにより、にきび患者に非抗生物質治療を提供します。
